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泰国食药监局撤销知名草药胶囊注册证书

2026年1月22日,《皇家公报》网站发布泰国食品药品监督管理局第21/2569号令,宣布撤销一款草药产品配方 […]

2026年1月22日,《皇家公报》网站发布泰国食品药品监督管理局第21/2569号令,宣布撤销一款草药产品配方的注册证书。该决定由食品药品监督管理局副局长秘书长罗通·穆拉普拉西波恩博士签署,代表局长作出裁决。

根据检查和实验室分析,普参人参胶囊(注册号G 427/52)被检测出含有西地那非和他达拉非等现代药品成分。该产品被认定属于《草药产品法》B.E. 2562(2019年)第59(1)条规定的“仿制草药产品”范畴,且违反第59(5)条关于虚假注册信息的规定。因此被判定为消费者不安全产品,依据第58(1)条被归类为假冒草药产品。

根据《草药产品法》B.E. 2562(2019年)第43(3)条,食品药品监督管理局局长在2025年12月4日第6/2568次会议获得草药产品委员会批准后,正式下令撤销该产品注册证书。注册证书持有方若不服本决定,可在收到通知之日起90日内,向中央行政法院直接递交书面投诉或通过挂号信方式提交行政诉讼。

该行政命令自《皇家公报》发布之日起生效。

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