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泰国FDA拟升级GLP-1减重笔管制措施

泰国食品药品监督管理局(FDA)宣布将加强GLP-1注射型减重笔的监管力度,针对社交媒体上广泛传播的自我调节剂 […]

泰国食品药品监督管理局(FDA)宣布将加强GLP-1注射型减重笔的监管力度,针对社交媒体上广泛传播的自我调节剂量使用现象发出警告。FDA秘书长苏帕拉·布昂瑟姆表示,GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)药物目前仅获批用于治疗2型糖尿病患者及肥胖症患者,而非普通人群的美容减重需求。

此类药物通过延缓饱腹感和抑制食欲实现短期减重效果,但未经指导的误用或擅自停药可能导致体重快速反弹(即“体重反弹效应”),并伴随低血糖、肾功能衰竭、胆囊炎、抑郁或肌肉萎缩等严重副作用。苏帕拉特别指出,患有肾脏病、肝病、甲状腺疾病或其他内分泌疾病的患者风险更高,需严格医疗评估与监督。

尽管FDA已对违规广告和网络销售采取法律行动,但药物滥用现象仍在持续。该机构现提议向公共卫生部申请将GLP-1 RAs从“危险药品”重新分类为“特殊管制药品”,实施以下管控措施:

1. **处方与配药**:仅限持牌药店在医生处方下配发,禁止非处方购买及普通渠道销售。患者需持医生评估后开具的处方取药。
2. **指定场所与人员**:仅限持牌药房、医疗机构等场所配发,药师必须在场监督。
3. **标签标识**:包装需明确标注“特殊管制药品”字样,与危险药品和普通药品区分。
4. **储存与追溯**:要求安全储存并记录配药信息(患者姓名、剂量、日期等)以降低滥用风险。

苏帕拉同时提醒公众警惕“注射即瘦身”等虚假宣传,强调健康减重应通过行为调整(合理饮食、规律运动、充足休息及心理健康管理)实现,此举亦可降低非传染性疾病长期风险。

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